調査報告書概要（サマリー）

近年、多くの大手製薬会社にとって新薬を生み出すことが難しくなってきています。さらに大型のブロックバスター医薬品の特許切れや、ジェネリック製品の台頭により、どの製薬会社も新たな収益源としての新薬開発が喫緊の課題になっています。

その対策として、大手製薬会社は組み換えDNA技術、細胞融合法、細胞大量培養法などのバイオテクノロジーで製造された医薬品の開発に取り組み、巨額の資金と時間を投下していますが、自社内の研究体制だけでは技術進歩の速いバイオ医薬品分野の競争には勝てません。　製薬企業が効率的に新薬を生み出すためには革新的な技術をもつバイオ医薬品企業との提携（ライセンスを導入したり、医薬品候補となる抗体や技術を買収したり）や企業自体を買収することが不可欠です。

なかでも米国は、バイオベンチャーの資金調達が容易であること、優秀な人材が世界中から集まること、起業に対する環境が整備されていることから、次々と高い技術や医薬品候補をもつバイオ医薬品企業が誕生しており、アライアンスパートナー又は創薬シーズを獲得する対象として注目されています。　

近年では大型買収も増えており、2011年に、米国の大手バイオベンチャーのCephalon, Incがイスラエルのテバファーマスーティカル・インダストリーズ・リミテッド（Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ）に68億ドルで買収されました。2012年には、BENLYSTA（自己免疫疾患の全身性エリテマトーデス治療薬）で知られるHuman Genome Sciencesが事業パートナーであったグラクソ・スミスクライン（GlaxoSmithKline）に買収されるなど、大手医薬品メーカーのバイオベンチャー買収競争が加速しています。

そこで「米国バイオ医薬品企業2013」は米国のJASDAQ市場に上場しているバイオ医薬品企業の中から、研究開発費投資額上位100社（2010年又は2011年度の研究開発費2,000万ドル以上に相当）の所有する計984のパイプラインに関し、開発段階、治療分野、医薬品名(開発コード、ブランド名、一般名)を分類・掲載するとともに、分野ごとの主要企業の開発傾向を解説しました。

さらに主要医薬品会社14社については、企業概要、経営実績、研究開発動向とパイプライン、業務提携、買収等を分析し、その企業戦略と将来展望を解説。なお、分析したパイプラインには2009年にRocheに買収され、ニューヨーク証券取引所の上場を廃止した、最大手のバイオ医薬品メーカーであるGenentechも含まれています。

目　次（Table of Contents）

エグゼクティブサマリー    　    7
　    　    　    　    　    　    　
第1章　バイオ医薬品の開発動向    　    10
　    　    　    　    　    　    　
　    　    1. 治療分野別医薬品開発件数    　    10
　    　    2. 企業別医薬品開発件数    　    12
　    　    3. 開発段階別医薬品件数    　    16
　    　    　    　    　    　    　
第2章　医薬品分野別パイプラインの概要    　    17
　    　    　    　    　    　    　
　    　      1.抗悪性腫瘍・免疫抑制薬    　    18
　    　      2. 感染症治療薬    　    58
　    　      3. 精神・神経系疾患治療薬    　    70
　    　      4. 鎮痛・抗炎症・抗アレルギー疾患治療薬    　    81
　    　      5.  内分泌・代謝系疾患治療薬    　    91
　    　      6.  遺伝性疾患治療薬    　    100
　    　      7.  免疫疾患治療薬    　    108
　    　      8.  消化器系疾患治療薬    　    115
　    　      9.  循環器系疾患治療薬    　    122
　    　    10. 感覚器系疾患治療薬    　    128
　    　    11. 血液用薬・血液製剤    　    133
　    　    12. 呼吸器系疾患治療薬    　    138
　    　    13. 腎臓・泌尿器疾患治療薬    　    142
　    　    14. 診断薬    　    146
　    　    15. 筋骨格系疾患治療薬    　    148
　    　    16. その他医薬品：検査薬や解毒薬等    　    149
　    　    　    　    　    　    　
第3章　主要バイオ医薬品企業    　    150
　    　    　    　    　    　    　
　    　    Amgen Inc. （アムジェン)    　    151
　    　    　    会社概要    　    151
　    　    　    主要拠点    　    152
　    　    　    経営実績    　    153
　    　    　    　    (1) 経営実績推移    　    153
　    　    　    　    (2) 製品別売上高推移    　    155
　    　    　    研究開発及びパイプライン    　    156
　    　    　    業務提携    　    158
　    　    　    企業戦略と将来展望    　    159
　    　    　    　    　    　    　
　    　    Amylin Pharmaceuticals Inc. （アミリン）    　    161
　    　    　    会社概要    　    161
　    　    　    経営実績    　    162
　    　    　    研究開発及びパイプライン    　    164
　    　    　    業務提携    　    168
　    　    　    企業戦略及と将来展望    　    169
                     　    　    　    　
　    　    Biogen Idec, Inc.（バイオジェン・アイデック）    　    170
　    　    　    会社概要    　    170
　    　    　    経営実績    　    171
　    　    　    　    (1) 経営実績推移    　    171
　    　    　    　    (2) 製品別売上高    　    172
　    　    　    研究開発及びパイプライン    　    174
　    　    　    業務提携    　    176
　    　    　    企業戦略と将来展望    　    178
　    　    　    　    　    　    　
　    　    BioMarine Pharmaceuticals, Inc. （バイオマリン）    　    180
　    　    　    会社概要    　    180
　    　    　    経営実績    　    181
　    　    　    　    (1) 経営実績推移    　    181
　    　    　    　    (2) 製品別売上高推移    　    183
　    　    　    　    (3) 地域別売上高推移    　    183
　    　    　    研究開発及びパイプライン    　    184
　    　    　    業務提携及び企業買収    　    187
　    　    　    企業戦略と将来展望    　    189
　    　    　    　    　    　    　
　    　    Celgene Corporation　（セルジーン）    　    190
　    　    　    会社概要    　    190
　    　    　    経営実績    　    191
　    　    　    　    (1) 経営実績推移    　    191
　    　    　    　    (2) 製品別売上高推移    　    193
　    　    　    　    (3) 地域別売上高推移    　    194
　    　    　    研究開発及びパイプライン    　    195
　    　    　    業務提携    　    197
　    　    　    企業戦略と将来展望    　    199
　    　    　    　    　    　    　
　    　    Cubist Pharmaceuticals, Inc. （キュビスト）    　    200
　    　    　    会社概要    　    201
　    　    　    経営実績    　    201
　    　    　    研究開発及びパイプライン    　    203
　    　    　    業務提携及び企業買収    　    206
　    　    　    企業戦略と将来展望    　    208
　    　    　    　    　    　    　
　    　    Exelixis Inc.　（エグゼリキス）    　    210
　    　    　    会社概要    　    210
　    　    　    経営実績    　    211
　    　    　    研究開発及びパイプライン    　    213
　    　    　    業務提携    　    216
　    　    　    企業戦略と将来展望    　    217
　    　    　    　    　    　    　
　    　    Gilead Sciences, Inc.（ギリアド・サイエンス）    　    218
　    　    　    会社概要    　    218
　    　    　    経営実績    　    219
　    　    　    　    (1) 経営実績推移    　    219
　    　    　    　    (2) 製品別売上高推移    　    221
　    　    　    　    (3) 地域別売上高推移    　    222
　    　    　    研究開発及びパイプライン    　    223
　    　    　    業務提携    　    225
　    　    　    企業買収    　    226
　    　    　    企業戦略と将来展望    　    227
　    　    　    　    　    　    　
　    　    Incyte Corporation　（インサイト）    　    228
　    　    　    会社概要    　    228
　    　    　    経営実績    　    229
　    　    　    研究開発及びパイプライン    　    231
　    　    　    業務提携    　    233
　    　    　    企業戦略と将来展望    　    234
　    　    　    　    　    　    　
　    　    Onyx Pharmaceuticals Inc. （オニキス）    　    235
　    　    　    会社概要    　    235
　    　    　    経営実績    　    236
　    　    　    研究開発及びパイプライン    　    238
　    　    　    業務提携及び企業買収    　    241
　    　    　    企業戦略と将来展望    　    243
　    　    　    　    　    　    　
　    　    Regeneron Pharmaceuticals, Inc. （リジェネロン）    　    245
　    　    　    会社概要    　    245
　    　    　    経営実績    　    246
　    　    　    　    (1) 経営実績推移    　    246
　    　    　    　    (2) 売上内訳    　    248
　    　    　    研究開発及びパイプライン    　    249
　    　    　    業務提携    　    251
　    　    　    企業戦略と将来展望    　    253
　    　    　    　    　    　    　
　    　    Seattle Genetics, Inc. （シアトル ジェネティクス）    　    254
　    　    　    会社概要    　    254
　    　    　    経営実績    　    255
　    　    　    　    (1) 経営実績推移    　    255
　    　    　    　    (2) 共同事業収入及びライセンス収入内訳    　    257
　    　    　    研究開発及びパイプライン    　    258
　    　    　    業務提携    　    261
　    　    　    企業戦略と将来展望    　    263
　    　        　    　    　    　    　
　    　    United Therapeutics Corporation （ユナイテッド）    　    264
　    　    　    会社概要    　    264
　    　    　    経営実績    　    265
　    　    　    研究開発及びパイプライン    　    268
　    　    　    業務提携    　    270
　    　    　    企業戦略と将来展望    　    273
　    　    　    　    　    　    　
　    　    Vertex Pharmaceuticals, Inc.　（バーテックス）    　    275
　    　    　    会社概要    　    275
　    　    　    経営実績    　    276
　    　    　    　    (1) 経営実績推移    　    276
　    　    　    　    (2) 販売医薬品    　    278
　    　    　    研究開発及びパイプライン    　    279
　    　    　    業務提携及び企業買収    　    281
　    　    　    企業戦略と将来展望    　    282

主要統計表   　    　
表1.1  ：治療分野別医薬品開発件数    　    10
表1.2  ：企業別医薬品開発件数    　    12
表1.3  ：開発段階別医薬品件数    　    16
表2.1  ：抗悪性腫瘍・免疫抑制薬の開発件数と開発段階    　    18
表2.2  ：感染症治療薬の開発件数と開発段階    　    58
表2.3  ：精神・神経系疾患治療薬の開発件数と開発段階    　    70
表2.4  ：鎮痛・抗炎症・抗アレルギー疾患治療薬の開発件数と開発段階    　    81
表2.5  ：内分泌・代謝系疾患治療薬の開発件数と開発段階    　    91
表2.6  ：遺伝性疾患治療薬の開発件数と開発段階    　    100
表2.7  ：免疫疾患治療薬の開発件数と開発段階    　    108
表2.8  ：消化器系疾患治療薬の開発件数と開発段階    　    115
表2.9  ：循環器系疾患治療薬の開発件数と開発段階    　    122
表2.10：感覚器系疾患治療薬の開発件数と開発段階    　    128
表2.11：血液用薬・血液製剤の開発件数と開発段階    　    133
表2.12：呼吸器系疾患治療薬の開発件数と開発段階    　    138
表2.13：腎臓・泌尿器疾患治療薬の開発件数と開発段階    　    142
表2.14：診断薬の開件数と開発段階    　    146
表2.15：筋骨格系疾患治療薬の開発件数と開発段階    　    148
表2.16：その他医薬品の開発件数と開発段階    　    149